Вкратце: В этом видео мы демонстрируем в действии систему испытаний на выдерживание тока высокого напряжения KP-1240S, показывая, как она генерирует импульсные токи дефибрилляции высокой интенсивности для тестирования разъемов имплантируемых сердечных устройств. Вы увидите практические шаги по настройке и проведению тестов на соответствие стандарту ISO 27186:2020, включая генерацию сигналов и процедуры безопасности, чтобы вы могли оценить их пригодность для тестирования вашего медицинского оборудования.
Связанные характеристики продукта:
Генерирует импульсы высокого напряжения с пиковым напряжением до 1,53 кВ и пиковым током ≥50 А для имитации дефибрилляции.
Формирует монофазные усеченные экспоненциальные сигналы с регулируемой длительностью от 10 до 20 мс и быстрым временем нарастания <10 мкс.
Соответствует стандарту ISO 27186:2020 Приложение E для тестирования четырехполюсных разъемов (IS-4/DF-4) в кардиологических устройствах.
Имеет встроенную имитацию резистивной нагрузки (50–100 Ом) для имитации импеданса пациента во время внешней дефибрилляции.
Включает автоматическое переключение полярности и заранее запрограммированные последовательности для нескольких протоколов разряда (5–10 импульсов).
Обеспечивает высокоточные измерения с точностью напряжения ±1%, тока ±2% и времени ±0,5%.
Обеспечивает комплексные функции безопасности, включая защиту от перегрузки, аварийную остановку и автоматическую разгрузку.
Поддерживает запись данных со встроенным захватом и сохранением формы сигнала для создания отчетов об испытаниях.
Часто задаваемые вопросы:
Какому международному стандарту соответствует KP-1240S для тестирования пульса дефибрилляции?
KP-1240S полностью соответствует стандарту ISO 27186:2020 Приложение E для высоковольтных импульсных испытаний четырехполюсных разъемов в активных имплантируемых медицинских устройствах, сохраняя при этом обратную совместимость с YY/T 0972-2016.
Какой тип сигнала генерирует система для моделирования дефибрилляции?
Он генерирует монофазный усеченный экспоненциальный сигнал, который точно имитирует разряды внешнего дефибриллятора, с настраиваемыми параметрами, включая пиковое напряжение 1,53 кВ, пиковый ток ≥50 А и длительность импульса по умолчанию 18 мс.
Подходит ли КП-1240С для тестирования соединительных систем IS-4 и DF-4?
Да, система поддерживает тестирование как низковольтных (IS-4), так и высоковольтных (DF-4) четырехполюсных разъемов, как это определено в стандарте ISO 27186:2020 для имплантируемых устройств для контроля сердечного ритма.
Какие функции безопасности включены в испытательную систему?
Система включает в себя несколько механизмов безопасности, таких как защита от перегрузки, защита от короткого замыкания, функция аварийного останова, автоматический сброс остаточной энергии после каждого импульса и изоляция >10 кВ между выходными цепями и цепями управления.
Как KP-1240S помогает получить одобрение регулирующих органов на медицинское оборудование?
Он обеспечивает отслеживаемые и воспроизводимые результаты испытаний, необходимые для подачи нормативных документов в такие органы, как FDA, а также для маркировки CE, помогая производителям соблюдать глобальные требования к регистрации имплантируемых сердечных устройств.