|
Технические характеристики (в соответствии с ISO 27186:2020 Приложение E)
Система испытаний на перенос высокого напряжения KP-1240S - это специализированный испытательный прибор, предназначенный для генерации импульсных токов высокой интенсивности, имитирующих дефибрилляционные удары для активных имплантируемых медицинских устройств. Эта система разработана и изготовлена в соответствии с требованиями Приложения E (нормативного) в ISO 27186:2020 — Активные имплантируемые медицинские устройства — Четырехполюсная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом — Размеры и требования к испытаниям, служащая обновленным дополнением к исходному Приложению E в YY/T 0972-2016.
Основная цель этой испытательной системы - оценить четырехполюсную систему разъемов (IS-4/DF-4) в имплантируемых устройствах управления сердечным ритмом (таких как кардиостимуляторы и ИКД) на предмет постоянного повреждения при воздействии внешних высоковольтных дефибрилляционных импульсных токов, а также проверить, можно ли восстановить исходные настройки путем перепрограммирования, тем самым оценивая безопасность и возможность перепрограммирования разъема.
| Параметр | Спецификация |
|---|---|
| Диапазон напряжений | 0 - 2 кВ (регулируемый, с пиковым значением до 1,53 кВ при измерении) |
| Пиковый ток | ≥50 А (при стандартной нагрузке 100 Ω, имитирующей условия дефибрилляции) |
| Длительность импульса | 10 - 20 мс (регулируемая; по умолчанию 18 мс усеченного экспоненциального спада) |
| Время нарастания формы сигнала | < 10 µс (быстрое нарастание для имитации реальных дефибрилляционных ударов) |
| Подача энергии | До приблизительно 200 Дж (рассчитывается на основе формы сигнала и нагрузки) |
| Частота повторения | 1 - 10 импульсов в минуту (ручная или автоматическая последовательность) |
| Имитация нагрузки | Встроенная резистивная нагрузка (50 - 100 Ω) для имитации импеданса пациента во время внешней дефибрилляции |
| Переключение полярности | Автоматический или ручной выбор положительной/отрицательной полярности |
| Точность измерения | Напряжение ±1%, ток ±2%, время ±0,5% |
| Выходные соединения | Высоковольтные предохранительные разъемы, совместимые с испытательными приспособлениями IS-4/DF-4 |
Эта система разработана с использованием ISO 27186:2020 Приложение E в качестве основной ссылки, в которой указан метод испытания на устойчивость к высоковольтным импульсам для четырехполюсных систем разъемов, включая моделирование высоковольтных импульсов, подаваемых на разъем внешним дефибриллятором.
По сравнению с YY/T 0972-2016, ISO 27186:2020 обновляет размеры, электрические и функциональные требования для четырехполюсных разъемов (IS-4 низковольтный тип и DF-4 высоковольтный тип) и усиливает тестирование функциональной совместимости при высоковольтных ударах.
Испытательный импульс предназначен для обеспечения отсутствия постоянного повреждения разъема после воздействия высокого напряжения и для поддержки восстановления перепрограммирования генератора импульсов, проверяя общую безопасность и надежность системы.
В современной, все более глобализированной индустрии медицинских устройств, испытательное оборудование, соответствующее новейшему стандарту ISO 27186:2020, стало необходимым для тестирования разъемов в имплантируемых сердечных устройствах. KP-1240S не только сохраняет совместимость с YY/T 0972-2016, но и был полностью обновлен до международного стандарта 2020 года, помогая компаниям эффективно соответствовать требованиям маркировки CE, одобрения FDA и другим глобальным требованиям к регистрации.
Если вы проводите испытания на устойчивость к дефибрилляции для разъемов имплантируемых кардиостимуляторов или ИКД, KP-1240S - ваш надежный выбор, обеспечивающий безопасность продукта и конкурентоспособность на рынке.
Свяжитесь с нами для получения более подробной технической информации или коммерческого предложения!
|
|
Технические характеристики (в соответствии с ISO 27186:2020 Приложение E)
Система испытаний на перенос высокого напряжения KP-1240S - это специализированный испытательный прибор, предназначенный для генерации импульсных токов высокой интенсивности, имитирующих дефибрилляционные удары для активных имплантируемых медицинских устройств. Эта система разработана и изготовлена в соответствии с требованиями Приложения E (нормативного) в ISO 27186:2020 — Активные имплантируемые медицинские устройства — Четырехполюсная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом — Размеры и требования к испытаниям, служащая обновленным дополнением к исходному Приложению E в YY/T 0972-2016.
Основная цель этой испытательной системы - оценить четырехполюсную систему разъемов (IS-4/DF-4) в имплантируемых устройствах управления сердечным ритмом (таких как кардиостимуляторы и ИКД) на предмет постоянного повреждения при воздействии внешних высоковольтных дефибрилляционных импульсных токов, а также проверить, можно ли восстановить исходные настройки путем перепрограммирования, тем самым оценивая безопасность и возможность перепрограммирования разъема.
| Параметр | Спецификация |
|---|---|
| Диапазон напряжений | 0 - 2 кВ (регулируемый, с пиковым значением до 1,53 кВ при измерении) |
| Пиковый ток | ≥50 А (при стандартной нагрузке 100 Ω, имитирующей условия дефибрилляции) |
| Длительность импульса | 10 - 20 мс (регулируемая; по умолчанию 18 мс усеченного экспоненциального спада) |
| Время нарастания формы сигнала | < 10 µс (быстрое нарастание для имитации реальных дефибрилляционных ударов) |
| Подача энергии | До приблизительно 200 Дж (рассчитывается на основе формы сигнала и нагрузки) |
| Частота повторения | 1 - 10 импульсов в минуту (ручная или автоматическая последовательность) |
| Имитация нагрузки | Встроенная резистивная нагрузка (50 - 100 Ω) для имитации импеданса пациента во время внешней дефибрилляции |
| Переключение полярности | Автоматический или ручной выбор положительной/отрицательной полярности |
| Точность измерения | Напряжение ±1%, ток ±2%, время ±0,5% |
| Выходные соединения | Высоковольтные предохранительные разъемы, совместимые с испытательными приспособлениями IS-4/DF-4 |
Эта система разработана с использованием ISO 27186:2020 Приложение E в качестве основной ссылки, в которой указан метод испытания на устойчивость к высоковольтным импульсам для четырехполюсных систем разъемов, включая моделирование высоковольтных импульсов, подаваемых на разъем внешним дефибриллятором.
По сравнению с YY/T 0972-2016, ISO 27186:2020 обновляет размеры, электрические и функциональные требования для четырехполюсных разъемов (IS-4 низковольтный тип и DF-4 высоковольтный тип) и усиливает тестирование функциональной совместимости при высоковольтных ударах.
Испытательный импульс предназначен для обеспечения отсутствия постоянного повреждения разъема после воздействия высокого напряжения и для поддержки восстановления перепрограммирования генератора импульсов, проверяя общую безопасность и надежность системы.
В современной, все более глобализированной индустрии медицинских устройств, испытательное оборудование, соответствующее новейшему стандарту ISO 27186:2020, стало необходимым для тестирования разъемов в имплантируемых сердечных устройствах. KP-1240S не только сохраняет совместимость с YY/T 0972-2016, но и был полностью обновлен до международного стандарта 2020 года, помогая компаниям эффективно соответствовать требованиям маркировки CE, одобрения FDA и другим глобальным требованиям к регистрации.
Если вы проводите испытания на устойчивость к дефибрилляции для разъемов имплантируемых кардиостимуляторов или ИКД, KP-1240S - ваш надежный выбор, обеспечивающий безопасность продукта и конкурентоспособность на рынке.
Свяжитесь с нами для получения более подробной технической информации или коммерческого предложения!
Адрес
РМ к, 13/Ф, ЗДАНИЕ ГАРВАРДА КОММЕРЧЕСКИ, ДОРОГА 105-111 ТОМСОН, БОЛЕЗНЕННЫЙ КХАИ, ХК
Телефон
86-769- 81627526
Электронная почта
sales@kingpo.hk
