KingPo выпустила первую в Азии лабораторию IEC 60601-2-2:2017 для высокочастотного хирургического оборудования
2025-07-12
KingPo поставляет первую в Азии лабораторию полного цикла для высокочастотного хирургического оборудования, соответствующую IEC 60601-2-2:2017
Шанхай, Китай – 12 июля 2025 г. – KingPo, мировой лидер в области решений для обеспечения безопасности и производительности медицинского электрооборудования, сегодня объявила об успешном вводе в эксплуатацию лаборатории полного цикла для высокочастотного хирургического оборудования и принадлежностей, полностью соответствующей стандарту IEC 60601-2-2:2017 (включая поправку 1:2023). Расположенная в Научном городе Чжанцзян, Пудун, Шанхай, лаборатория является первой в Азии, способной тестировать каждый пункт стандарта, и немедленно готова поддерживать регистрации CE, NMPA и FDA 510(k) для электрохирургических генераторов мощностью 300 Вт, монополярных/биполярных принадлежностей и одноразовых нейтральных электродов.
Основные моменты проекта • Поставка под ключ в одном месте: проектирование, строительство, закупка оборудования, валидация системы и консультирование по двойной аккредитации CNAS и CBTL — все выполнено в течение 180 дней. • Полное соответствие стандарту: более 180 технических требований, включая пункт 201.8 (электрическая безопасность), 201.11 (чрезмерная температура), 201.17 (ЭМС), 202 (электромагнитная совместимость) и 208 (системы сигнализации). • Интеллектуальная платформа: встроенная KingPo MedLIMS™ автоматически собирает данные испытаний и генерирует отчеты, сокращая ручной ввод данных на 60 %. • Перспективность: заложен запас мощности 50 % для бесшовного обновления до предстоящего проекта стандарта 2026 года.
«KingPo поставила больше, чем лабораторию — они предоставили паспорт на мировой рынок высокочастотной хирургии», — сказал технический директор заказчика на церемонии передачи.
KingPo выпустила первую в Азии лабораторию IEC 60601-2-2:2017 для высокочастотного хирургического оборудования
2025-07-12
KingPo поставляет первую в Азии лабораторию полного цикла для высокочастотного хирургического оборудования, соответствующую IEC 60601-2-2:2017
Шанхай, Китай – 12 июля 2025 г. – KingPo, мировой лидер в области решений для обеспечения безопасности и производительности медицинского электрооборудования, сегодня объявила об успешном вводе в эксплуатацию лаборатории полного цикла для высокочастотного хирургического оборудования и принадлежностей, полностью соответствующей стандарту IEC 60601-2-2:2017 (включая поправку 1:2023). Расположенная в Научном городе Чжанцзян, Пудун, Шанхай, лаборатория является первой в Азии, способной тестировать каждый пункт стандарта, и немедленно готова поддерживать регистрации CE, NMPA и FDA 510(k) для электрохирургических генераторов мощностью 300 Вт, монополярных/биполярных принадлежностей и одноразовых нейтральных электродов.
Основные моменты проекта • Поставка под ключ в одном месте: проектирование, строительство, закупка оборудования, валидация системы и консультирование по двойной аккредитации CNAS и CBTL — все выполнено в течение 180 дней. • Полное соответствие стандарту: более 180 технических требований, включая пункт 201.8 (электрическая безопасность), 201.11 (чрезмерная температура), 201.17 (ЭМС), 202 (электромагнитная совместимость) и 208 (системы сигнализации). • Интеллектуальная платформа: встроенная KingPo MedLIMS™ автоматически собирает данные испытаний и генерирует отчеты, сокращая ручной ввод данных на 60 %. • Перспективность: заложен запас мощности 50 % для бесшовного обновления до предстоящего проекта стандарта 2026 года.
«KingPo поставила больше, чем лабораторию — они предоставили паспорт на мировой рынок высокочастотной хирургии», — сказал технический директор заказчика на церемонии передачи.
