
Применение высокочастотного электрохирургического анализатора и сетевого анализатора KP2021 в термотестировании
2025-09-08
.gtr-container-f8g9h0 {
font-family: Verdana, Helvetica, "Times New Roman", Arial, sans-serif;
font-size: 14px;
line-height: 1.6;
color: #333;
max-width: 100%;
padding: 15px;
box-sizing: border-box;
}
.gtr-container-f8g9h0 .gtr-heading-main {
font-size: 18px;
font-weight: bold;
margin-top: 25px;
margin-bottom: 15px;
color: #222;
}
.gtr-container-f8g9h0 .gtr-heading-sub {
font-size: 16px;
font-weight: bold;
margin-top: 20px;
margin-bottom: 10px;
color: #333;
}
.gtr-container-f8g9h0 .gtr-heading-minor {
font-size: 15px;
font-weight: bold;
margin-top: 15px;
margin-bottom: 8px;
color: #444;
}
.gtr-container-f8g9h0 p {
margin-bottom: 1em;
text-align: left !important;
color: #333;
}
.gtr-container-f8g9h0 strong {
font-weight: bold;
color: #0056b3;
}
.gtr-container-f8g9h0 ul {
margin: 1em 0;
padding: 0;
list-style: none !important;
}
.gtr-container-f8g9h0 ul li {
position: relative;
padding-left: 25px;
margin-bottom: 0.5em;
line-height: 1.6;
color: #333;
}
.gtr-container-f8g9h0 ul li::before {
content: "•";
position: absolute;
left: 0;
color: #0056b3;
font-weight: bold;
font-size: 1.2em;
line-height: 1.6;
top: 0;
}
.gtr-container-f8g9h0 ol {
margin: 1em 0;
padding: 0;
list-style: none !important;
counter-reset: list-item;
}
.gtr-container-f8g9h0 ol li {
position: relative;
padding-left: 30px;
margin-bottom: 0.5em;
line-height: 1.6;
color: #333;
}
.gtr-container-f8g9h0 ol li::before {
content: counter(list-item) ".";
counter-increment: none;
position: absolute;
left: 0;
color: #0056b3;
font-weight: bold;
text-align: right;
width: 25px;
line-height: 1.6;
top: 0;
}
@media (min-width: 768px) {
.gtr-container-f8g9h0 {
max-width: 960px;
margin: 0 auto;
padding: 30px;
}
.gtr-container-f8g9h0 .gtr-heading-main {
margin-top: 35px;
margin-bottom: 20px;
}
.gtr-container-f8g9h0 .gtr-heading-sub {
margin-top: 25px;
margin-bottom: 12px;
}
.gtr-container-f8g9h0 .gtr-heading-minor {
margin-top: 20px;
margin-bottom: 10px;
}
}
Резюме
Thermage, неинвазивная радиочастотность (RF) технологии затягивания кожи, широко используется в медицинской эстетике.испытания сталкиваются с такими проблемами, как эффект кожи, эффект близости и паразитарные параметры.в настоящей статье рассматривается интегрированное применение высокочастотного электрохирургического анализатора KP2021 и анализатора векторной сети (VNA) в измерении мощностиС помощью оптимизированных стратегий эти инструменты обеспечивают безопасность и эффективность устройств Thermage.
Ключевые слова: Термаж; высокочастотный электрохирургический анализатор KP2021; сетевой анализатор; высокочастотные испытания;
Стандарт IEC 60601-2-20; эффект на кожу; паразитарные параметры
Введение
Thermage - это неинвазивное радиочастотное устройство для затягивания кожи, которое нагревает глубокие слои коллагена для стимулирования регенерации, достижения затягивания кожи и антивозрастного эффекта.устойчивостьВ соответствии с IEC 60601-2-2 и его китайским эквивалентом, GB 9706.202-2021, радиочастотные медицинские устройства требуют тестирования на выходную мощность,Ток утечки, и сопоставление импедансов для обеспечения клинической безопасности и эффективности.
Высокочастотные электрохирургические устройства используют высокую плотность, высокочастотный ток для создания локализованных тепловых эффектов, испарения или разрушения тканей для разрезания и свертывания.обычно работающие в диапазоне 200 кГц-5 МГцВ то время как традиционные электрохирургические устройства работают на частоте 400-650 кГц (e.g., 512 кГц) для значительного резания и гемостаза, устройства с более высокой частотой (1MHz-5MHz) позволяют более тонкое резание и свертывание с уменьшенным тепловым повреждением, подходящие для пластической хирургии и дерматологии.Поскольку появляются устройства с более высокой частотой, такие как низкотемпературные RF-ножи и эстетические RF-системы, испытательные проблемы усиливаются.5.4, устанавливает строгие требования к измерительным приборам и испытательным резисторам, делая традиционные методы недостаточными.
Высокочастотный электрохирургический анализатор KP2021 и анализатор векторной сети (VNA) играют ключевую роль в тестировании Thermage.валидация производства, и технического обслуживания, анализируя проблемы высокочастотного тестирования и предлагая инновационные решения.
Обзор и функции высокочастотного электрохирургического анализатора KP2021
KP2021, разработанный компанией KINGPO Technology, представляет собой инструмент точного тестирования для высокочастотных электрохирургических блоков (ESU).
Широкий диапазон измерений: мощность (0-500 Вт, ± 3% или ± 1 Вт), напряжение (0-400 Вт RMS, ± 2% или ± 2 Вт), ток (2мА - 5000 мА, ± 1%), высокочастотный ток утечки (2мА - 5000 мА, ± 1%), импеданс нагрузки (0-6400Ω, ± 1%).
Покрытие частотой: 50 кГц-200 МГц, поддерживающие непрерывные, импульсные и стимуляционные режимы.
Различные режимы испытаний: Измерение мощности RF (монополярная/биполярная), испытание кривой нагрузки мощности, измерение тока утечки и испытание REM/ARM/CQM (мониторинг обратного электрода).
Автоматизация и совместимость: поддерживает автоматизированное тестирование, совместимо с такими брендами, как Valleylab, Conmed и Erbe, и интегрируется с системами LIMS / MES.
Соответствующий IEC 60601-2-2, KP2021 идеально подходит для исследований и разработок, контроля качества производства и обслуживания больничного оборудования.
Обзор и функции сетевого анализатора
Анализатор векторной сети (VNA) измеряет параметры радиочастотных сетей, такие как S-параметры (параметры рассеяния, включая коэффициент отражения S11 и коэффициент передачи S21).Его применения в медицинских испытаниях радиочастотных устройств::
Сопоставление импеданс: Оценивает эффективность передачи радиочастотной энергии, уменьшая потери отражения для обеспечения стабильной выработки при различных импедансах кожи.
Анализ частотной реакции: измеряет амплитуду и фазовые реакции в широком диапазоне (10 кГц - 20 МГц), выявляя искажения параметров паразитов.
Измерение импедантного спектра: количественно определяет сопротивление, реактивность и угол фазы с помощью анализа диаграммы Смита, обеспечивая соответствие GB 9706.202-2021.
Совместимость: Современные VNA (например, Keysight, Anritsu) охватывают частоты до 70 ГГц с точностью 0,1 дБ, подходящие для исследований и разработок радиочастотных медицинских устройств и их проверки.
Эти возможности делают VNA идеальными для анализа RF-цепи Thermage, дополняя традиционные счетчики мощности.
Стандартные требования и технические проблемы в испытаниях высокой частоты
Обзор стандарта GB 9706.202-2021
Пункт 201.5.4 GB 9706.202-2021 требует, чтобы приборы для измерения высокочастотного тока обеспечивали истинную точность RMS не менее 5% от 10 кГц до пятикратной фундаментальной частоты устройства.Испытательные резисторы должны иметь номинальную мощность не менее 50% от расхода испытания., с точностью компонента сопротивления в пределах 3% и углом фазы импеданса не более 8,5° в том же диапазоне частот.
Хотя эти требования могут быть выполнены для традиционных электрохирургических устройств на частоте 500 кГц, устройства Thermage, работающие выше 4 МГц, сталкиваются с серьезными проблемами.как характеристики импеданса резистора напрямую влияют на точность измерения мощности и оценки производительности.
Ключевые характеристики резисторов на высоких частотах
Влияние на кожу
Эффект кожи приводит к концентрации высокочастотного тока на поверхности проводника.уменьшение эффективной проводки и увеличение фактического сопротивления резистора по сравнению с значениями постоянного тока или низкой частотыЭто может привести к ошибкам расчета мощности, превышающим 10%.
Эффект близости
Эффект близости, возникающий наряду с эффектом кожи в тесно расположенных проводниках, усугубляет неравномерное распределение тока из-за взаимодействия магнитного поля.В Thermage's RF зонды и нагрузки конструкции, это увеличивает потери и тепловую нестабильность.
Паразитарные параметры
При высоких частотах резисторы демонстрируют незначительную паразитическую индуктивность (L) и емкость (C), образуя сложный импеданс Z = R + jX (X = XL - XC).Паразитарная индуктивность генерирует реакционность XL = 2πfL, увеличиваясь с частотой, в то время как паразитарная емкость генерирует реакционность XC = 1/(2πfC), уменьшающаяся с частотой. Это приводит к отклонению фазового угла от 0°, потенциально превышающему 8,5°,нарушение стандартов и риск нестабильной выработки или перегрева;.
Параметры реакции
Реактивные параметры, управляемые индуктивными (XL) и емкостными (XC) реактансами, способствуют импедансу Z = R + jX. Если XL и XC не сбалансированы или чрезмерны, угол фазы значительно отклоняется,снижение коэффициента мощности и эффективности передачи энергии.
Ограничения неиндуктивных резисторов
Неиндуктивные резисторы, предназначенные для минимизации паразитарной индуктивности с использованием тонкопленочных, толстопленочных или углеродных пленочных структур, по-прежнему сталкиваются с проблемами выше 4 МГц:
Остаточная паразитарная индуктивность: Даже небольшая индуктивность производит значительную реактивность при высоких частотах.
Паразитарная емкость: уменьшается емкость реакции, вызывая резонанс и отклоняясь от чистого сопротивления.
Стабильность широкополосной связи: Сохранение угла фазы ≤8,5° и точности сопротивления ±3% от 10 кГц до 20 МГц является проблемой.
Рассеивание высокой энергии: тонкопленочные конструкции имеют меньшую теплораспределение, ограничивая управление энергией или требуя сложных конструкций.
Интегрированное применение KP2021 и VNA в термотестировании
Дизайн тестового рабочего процесса
Подготовка: Подключите KP2021 к устройству Thermage, установив импеданс нагрузки (например, 200Ω для имитации кожи).
Испытание мощности и утечки: KP2021 измеряет выходную мощность, напряжение/текущий RMS и утечку тока, обеспечивая соответствие стандартам GB, и контролирует функциональность REM.
Анализ импеданса и фазового угла: VNA сканирует частотную полосу, измеряет S-параметры и вычисляет фазовый угол.
Компенсация эффекта высокой частоты: Пулсовое тестирование KP2021 в сочетании с временной рефлектометрией (TDR) VNA определяет искажения сигнала с помощью цифровых алгоритмов, компенсирующих ошибки.
Валидация и отчетность: Интегрировать данные в автоматизированные системы, генерируя отчеты, соответствующие GB 9706.202-2021 с кривыми нагрузки мощности и спектрами импеданс.
KP2021 моделирует импедансы кожи (50-500Ω) для количественного определения эффектов кожи/близости и корректного чтения.
Инновационные решения
Оптимизация материала и структуры резистора
Конструкция с низкой индуктивностью: Используйте резисторы из тонкой пленки, толстой пленки или углеродной пленки, избегая проволочных конструкций.
Низкая паразитарная емкостьОптимизировать упаковку и дизайн булавок для минимизации зоны контакта.
Сопоставление широкополосного сопротивления: Используйте параллельные низкокачественные резисторы для уменьшения паразитарного воздействия и поддержания стабильности фазового угла.
Высокоточные высокочастотные приборы
Истинное измерение RMS: KP2021 и VNA поддерживают несинусоидное измерение формы волны на частоте 30 кГц-20 МГц.
Широкополосные датчики: выбирать зонды с низкими потерями и высокой линейностью с контролируемыми параметрами паразита.
Калибровка и проверка
Регулярно калибровывать системы с использованием сертифицированных высокочастотных источников для обеспечения точности.
Оптимизация среды тестирования и подключения
Короткие провода и коаксиальные соединения: Используйте высокочастотные коаксиальные кабели, чтобы свести к минимуму потери и паразитов.
Защита и заземлениеВнедрить электромагнитную защиту и правильное заземление, чтобы уменьшить помехи.
Сети сопоставления импеданс: Проектирование сетей для максимизации эффективности передачи энергии.
Инновационные методы испытаний
Цифровая обработка сигнала: Применение преобразований Фурье для анализа и коррекции паразитических искажений.
Машинное обучение: моделирование и прогнозирование высокочастотного поведения, автоматическое регулирование параметров испытания.
Виртуальные приборы: объединение аппаратного и программного обеспечения для мониторинга и коррекции данных в режиме реального времени.
Случайное исследование
При тестировании системы Thermage частотой 4 МГц первоначальные результаты показали отклонение мощности на 5% и фазовый угол 10°. KP2021 выявил чрезмерный ток утечки, в то время как VNA обнаружила паразитическую индуктивность 0,1 мкм.После замены на низкоиндукционные резисторы и оптимизации соответствующей сети, угол фазы снизился до 5°, а точность мощности достигла ± 2%, соответствуя стандартам.
Заключение
Стандарт GB 9706.202-2021 подчеркивает ограничения традиционных испытаний в среде высокой частоты.Интегрированное использование KP2021 и VNA решает такие проблемы, как эффект кожи и паразитарные параметры., обеспечивая соответствие устройств Thermage стандартам безопасности и эффективности.будет еще больше улучшать возможности тестирования высокочастотных медицинских изделий.
https://www.batterytestingmachine.com/videos-51744861-kp2021-electro-surgery-unit-analyzer.html
Взгляд больше

KINGPO встретит вас на 92-й Китайской международной выставке медицинского оборудования (осень) в 2025 году
2025-08-28
.gtr-container-k7p2q9 {
font-family: Verdana, Helvetica, "Times New Roman", Arial, sans-serif;
color: #333;
line-height: 1.6;
padding: 20px;
max-width: 960px;
margin: 0 auto;
box-sizing: border-box;
border: none;
}
.gtr-container-k7p2q9 p {
margin-bottom: 1em;
text-align: left !important;
font-size: 14px;
}
.gtr-container-k7p2q9 img {
max-width: 100%;
height: auto;
display: block;
margin: 15px 0;
box-sizing: border-box;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-image-gallery-k7p2q9 {
display: flex;
flex-direction: column;
gap: 15px;
margin-bottom: 20px;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-main-title-k7p2q9 {
font-size: 18px;
font-weight: bold;
margin-bottom: 1.5em;
color: #0056b3;
text-align: center !important;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-subtitle-k7p2q9 {
font-size: 16px;
font-weight: bold;
margin-top: 2em;
margin-bottom: 1em;
color: #0056b3;
border-bottom: 1px solid #eee;
padding-bottom: 5px;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-sub-subtitle-k7p2q9 {
font-size: 14px;
font-weight: bold;
margin-top: 1.5em;
margin-bottom: 0.8em;
color: #007bff;
}
.gtr-container-k7p2q9 ul,
.gtr-container-k7p2q9 ol {
list-style: none !important;
margin: 0 0 1em 0 !important;
padding: 0 !important;
}
.gtr-container-k7p2q9 li {
position: relative;
padding-left: 25px;
margin-bottom: 0.5em;
font-size: 14px;
text-align: left !important;
}
.gtr-container-k7p2q9 ul li::before {
content: "•";
color: #007bff;
font-weight: bold;
position: absolute;
left: 0;
top: 0;
font-size: 1.2em;
line-height: 1.6;
}
.gtr-container-k7p2q9 ol li::before {
content: counter(list-item) ".";
counter-increment: none;
color: #007bff;
font-weight: bold;
position: absolute;
left: 0;
top: 0;
width: 20px;
text-align: right;
font-size: 1em;
line-height: 1.6;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-section-k7p2q9 {
margin-bottom: 30px;
padding: 0;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-center-content-k7p2q9 {
text-align: center !important;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-center-content-k7p2q9 img {
margin-left: auto;
margin-right: auto;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-highlight-k7p2q9 {
font-weight: bold;
color: #d9534f;
}
@media (min-width: 768px) {
.gtr-container-k7p2q9 {
padding: 30px;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-image-gallery-k7p2q9 {
flex-direction: row;
flex-wrap: wrap;
justify-content: space-between;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-image-gallery-k7p2q9 img {
width: calc(50% - 7.5px);
margin: 0;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-main-title-k7p2q9 {
font-size: 18px;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-subtitle-k7p2q9 {
font-size: 18px;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-sub-subtitle-k7p2q9 {
font-size: 16px;
}
}
Комплекс Кантонской ярмарки и Технологическая выставка KINGPO
О комплексе Кантонской ярмарки
Китайский комплекс выставок импорта и экспорта (также известный как комплекс Кантонской ярмарки) расположен на острове Пачжоу в районе Хайдзу в Гуанчжоу.62 миллиона квадратных метров и выставочная площадь 620, 000 квадратных метров, в том числе 504 000 квадратных метров помещений для выставок и 116 000 квадратных метров помещений для выставок на открытом воздухе,Комплекс Кантонской ярмарки - крупнейший в мире конгресс и выставочный комплекс.Комплекс состоит из павильонов A, B, C и D, зала Кантонской ярмарки и башен Кантонской ярмарки A (отель Westin Canton Fair) и B.Комплекс Кантонской ярмарки имеет превосходное расположение и удобный транспорт, прилегающая к ключевым районам городского развития, таким как Новый город Чжуцзян, зона электронной коммерции Пачжоу, город науки Гуанчжоу и город Университета Гуанчжоу.Комплекс идеально сочетает в себе гуманистические принципы., зеленая экология, высокие технологии и интеллектуальные технологии, сияющие как ослепительная жемчужина для мира.Комплекс Кантонской ярмарки является не только местом проведения Китайской выставки импорта и экспорта (Кантонская ярмарка), известный как "Китайская выставка No 1", но также служит премиальной платформой для выставок брендов и различных мероприятий, а также ведущим местом проведения высококлассных международных и внутренних конференций.Адрес: No 382, Юэцзянская средняя дорога, район Хайчжу, Гуанчжоу
Руководство по перевозке
Транспорт по метро
Вы можете сесть на линию метро No8 и добраться до Кантонского ярмаркового комплекса. Выход А станции Сингандун ведет к зоне А ярмаркового комплекса Кантона. Выходы А и В станции Пачжоу ведут к зоне Б ярмаркового комплекса Кантона.Выход С станции Пачжоу и прогулка в 300 метров к западу до зоны C Кантонского ярмарки.
Аэропорт Северный вокзал/Южный вокзал-----Восточный вокзал Синганг/Вокзал Пачжоу
Line 1 (North Extension) Airport North Station (Terminal 2)/Airport South Station (Terminal 1) - Tiyuxi Road Station (Transfer to Line 3) - Kecun Station (Transfer to Line 8) - Xingangdong Station (Canton Fair Complex Area A)/Pazhou Station (Canton Fair Complex Areas B and C)
От железнодорожного вокзала до Кантонской ярмарки
Из железнодорожного вокзала Гуанчжоу: на линию 2 метро (в направлении Южной станции Гуанчжоу) до станции Чанган, пересадка на линию 8 (в направлении станции Ваншэнвэй),и выйти на станции Сингандун (Зона A) или станции Пачжоу (Зона B или C). Из восточного железнодорожного вокзала Гуанчжоу: на линию 3 метро (в направлении станции Паньюй-сквер) до станции Кэкун, переезд на линию 8 (в направлении станции Ваншенвэй),и выйти на станции Сингандун (Зона A) или станции Пачжоу (Зона B или C). Из Южного вокзала Гуанчжоу: Возьмите линию метро 2 (в направлении станции Цзяхеванганг) до станции Чанганг, перейдите на линию 8 (в направлении станции Ваншэнвэй),и выходите на станции Сингандун (для выставочной зоны А) или станции Пачжоу (для выставочной зоны В и С)Такси являются неотъемлемой частью общественного транспорта Гуанчжоу. Они удобны и быстрые, остановитесь, просто махнув рукой, и тарифы измерены.Такси могут забрать и высадить пассажиров только на такси-полосе на дороге Чжанчанчжон в выставочном зале Зона А и пункт сбора на восточной стороне выставочного зала Зона В.Посадка и сдача не разрешены в других местах.
Контановский ярмарочный комплекс Зона А, No 380, Юэцзянская средняя дорога, район Хайчжу, город Гуанчжоу, провинция Гуандун
Выставки и услуги KINGPO Technology
КингпоТехнологические экспонаты и услуги В качестве компании, специализирующейся на исследованиях, разработке и производстве медицинских изделий, Dongguan KINGPO Machinery Technology Co., Ltd.всегда стремилась предоставлять клиентам высококачественные продукты и услуги.На этой выставке мы покажем новейшие медицинские изделия и технологии, включая, но не ограничиваясь:
Разработанный в стране IEC60601:Электрохирургический блок-анализатор, нейтральный электрод-испытатель повышения температуры, импеданс-испытатель и т.д.
Разработанное внутри страны решение YY1712: решение для тестирования хирургических роботов
Различные генераторы импульсов дефибрилляторов
Симулятор сигнала ЭЭГ
ISO 80369/YY0916 полный спектр решений
ИВД (стандарты серии IEC61010.GB42125)
Система анализа качества электрической стимуляции
Решения по обеспечению надежности
Умные решения по производству: предоставление эффективных и интеллектуальных решений по производству, чтобы помочь производителям медицинских изделий повысить эффективность производства.
Профессиональные услуги: наша команда экспертов ответит на ваши вопросы на месте и предоставит профессиональную техническую поддержку и консультационные услуги.
Чтобы вы могли посетить наш стенд без проблем, мы специально предоставили регистрационный портал.вы сможете насладиться привилегией пропустить очередь на месте и узнать больше о наших продуктах и услугах более эффективно.
Мы с нетерпением ждем встречи с вами на CMEF, чтобы обсудить будущее индустрии медицинских устройств.остается приверженным технологическим инновациям и превосходству услугПожалуйста, запомните номер нашего стенда:19.2G22Мы будем ждать вас в Гуанчжоу!
Взгляд больше

Испытания защиты от дефибрилляции выполнены правильно?
2025-08-25
.gtr-container-x7y2z9w1 {
font-family: Verdana, Helvetica, "Times New Roman", Arial, sans-serif;
color: #333;
line-height: 1.6;
padding: 15px;
box-sizing: border-box;
max-width: 100%;
overflow-x: hidden;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__title {
font-size: 18px;
font-weight: bold;
margin-bottom: 20px;
color: #0056b3;
text-align: left;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__paragraph {
font-size: 14px;
margin-bottom: 15px;
text-align: left !important;
color: #333;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__image {
max-width: 100%;
height: auto;
display: block;
margin: 15px 0;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__image-group {
display: flex;
flex-direction: column;
gap: 15px;
margin: 15px 0;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__image-group img {
max-width: 100%;
height: auto;
display: block;
}
@media (min-width: 768px) {
.gtr-container-x7y2z9w1 {
padding: 25px;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__title {
font-size: 20px;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__image-group {
flex-direction: row;
flex-wrap: wrap;
justify-content: space-between;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__image-group img {
width: calc(50% - 7.5px);
margin: 0;
}
}
Испытания защиты от дефибрилляции выполнены правильно?
Защита дефибриллятора, фундаментальное требование безопасности и производительности для многих медицинских изделий, требуется многочисленными стандартами для тестирования, включая общий режим, дифференциальный режим,и испытания снижения энергииЭто требование, вероятно, знакомо многим, поскольку оно уже существует в более старых версиях серии GB 9706 и других отраслевых стандартов.Эти стандарты также предоставляют схемы схем для ссылки, и все придерживаются этой практики уже много лет, казалось бы, без проблем.Ветеран в отрасли недавно выразил обеспокоенность по поводу проблем с схемами дефибриллятора в стандартахЭтот кропотливый человек даже смоделировал схему.
Если подключение к источнику сигнала соответствует стандарту, оно должно быть таким, как показано на рисунке 1. Однако выход будет близким к 20 В, и монитор ЭКГ, вероятно, будет насыщен раньше.Также невозможно достичь 5 мВ, требуемых стандартом.Если источник сигнала составляет 5 мВ в соответствии со стандартом, метод подключения должен быть таким, как показано на рисунке ниже.
Очевидно, что схема в GB 9706.227-2021 является проблематичной. Итак, давайте посмотрим на версию IEC 60601-2-27:2011 GB 9706.227-2021..
Но почему GB 9706.227-2021 и IEC 60601-2-27:2011 отличаются?2011При этом пересмотр требует, чтобы испытательная схема общего режима в французской версии была заменена следующим образом:
Это приводит к различным схемам тестирования дефибрилляции общего режима в английской и французской версиях.Оглядываясь назад на IEC 60601-2-27Версия 005, схема следующая:
Между этой версией и версией 2011 года все еще существует много различий, но она соответствует предыдущему внутреннему стандарту GB 9706.25-2005.
Давайте посмотрим на стандарт ЭЭГ, который похож на стандарт ЭКГ: поскольку в GB 9706.26-2005 нет требований к общим режимам испытаний, мы посмотрим непосредственно на GB 9706.226-2021
Это похоже на пересмотренную версию IEC 60601-2-27, но также имеет некоторые проблемы, особенно при загрузке источника сигнала после дефибрилляции.Давайте посмотрим на последнюю версию стандарта ЭЭГ IEC 80601-2-26:2019После дефибрилляции переключитесь на источник сигнала и используйте R4 (100Ω) и R2 (50Ω).
Посмотрим на предстоящий стандарт ЭКГ IEC 80601-2-86.который в основном соответствует стандарту IEC 80601-2-26:2019Однако стоит отметить одну деталь: значение сопротивления R3 отличается: 470 кОм в одном случае и 390 кОм в другом.
Поэтому почти наверняка что-то не так с схемой дефибрилляции обычного режима в текущем стандарте.Я подозреваю, что хотя стандарт включает схемы для тестирования дефибрилляцииНаиболее часто используемые устройства в отрасли - немецкий Zeus и американский Compliance West MegaPulse.Внутренняя схема этих устройств редко изучаетсяКроме того, при тестировании дефибрилляции общего режима амплитуда сигнала регулируется, чтобы соответствовать требованиям стандарта до дефибрилляции.и источник сигнала снова включен, чтобы сравнить изменения амплитуды до и после дефибрилляцииПоэтому, пока испытание завершено, мало внимания уделяется конкретным деталям внутренней схемы.
Теперь, когда мы обнаружили эту проблему, давайте рассмотрим детали внутренней схемы этих двух устройств.сопротивление 100Ω разделено, R4 переключается между 50Ω и 400Ω, и источник сигнала использует только 470kΩ резистор.переключение разъемов до и после дефибрилляции требуется для загрузки источника сигналаСледовательно, ЭЭГ-тестирование не должно представлять значительных проблем и, вероятно, продолжит это делать.есть небольшие расхождения в значениях резистора (хотя я лично считаю, что это не является значительной проблемой, пока амплитуда сигнала может регулироваться).
Последние схемы Zeus V1 и V2 показывают изменение резисторов до 390kΩ, с добавлением R7 и R8.это, вероятно, предназначено для удовлетворения требований как ЭЭГ и ЭКГ.
МегаПулс от Compliance West предлагает множество моделей.с D5-P 2011V2, явно отвечающим последним и будущим стандартам ЭКГ и обеспечивающим точную схему подключения (даже без отдельного R4), но он менее подходит для ЭЭГ.
Если посмотреть на схему D5-P, она соответствует стандартам ЭЭГ и более ранних ЭКГ, но не ЭКГ.
Наконец, последний сигнал D8-PF четко учитывает последние стандарты ЭЭГ и ЭКГ.
Поэтому, если вы хотите строго следовать дефибриллятору общий тест режима,вам может потребоваться проверить модель и руководство испытательного оборудования для дефибриллятора, чтобы убедиться, что внутренняя схема соответствует правильным стандартамХотя, строго говоря, изменения в стандартах мало влияют на результаты экзаменов, все же это вызывает беспокойство, если вы встречаете учителя, которые слишком придирчивы.
Взгляд больше

Система испытаний точности позиционирования хирургического робота - решение профессионального тестирования, соответствующее стандарту YY/T 1712-2021
2025-08-19
Компания Kingpo Technology Development Limited запустила профессиональную и всеобъемлющую систему точных испытаний для точности позиционирования и эффективности управления,основные показатели производительности хирургических роботов (РА)Разработанная в строгом соответствии с национальным стандартом фармацевтической промышленности YY/T 1712-2021, система предлагает два основных решения для тестирования:Испытания точности навигационного позиционирования и испытания производительности управления мастером-рабом, обеспечивая соответствие оборудования строгим требованиям к клинической безопасности и надежности.
Система аппаратного решения
1Обзор основного решения испытаний1) Решение по проверке точности оборудования RA под руководством навигацииЦель:Для оценки точности статического и динамического позиционирования хирургического робота, управляемого оптической навигационной системой.
Основные показатели:точность позиции и повторяемость позиции.
2) Управление мастером-рабом RA устройство точности обнаружения решенияЦель:Для оценки производительности и задержки отслеживания движения между мастер-манипулятором (сторона врача) и робототехнической рукой раба (сторона хирургии).Основной показатель:Время задержки управления мастером-рабыней.
Схематическая схема системы
2. Подробное объяснение схемы обнаружения точности позиционирования навигационного руководства
Это решение использует высокоточный лазерный интерферометр в качестве основного измерительного оборудования для достижения в режиме реального времени и точного отслеживания пространственного положения конца роботизированной руки.
1) Основные компоненты аппаратного обеспечения системы:Лазерный интерферометр:
Имя
Параметр
Марка и модель
КОТЕСТ ГТС3300
Точность пространственных измерений
15μm+6μm/m
Точность диапазона помех
00,5 мкм/м
Абсолютная точность диапазона
10μm (полной диапазоне)
Радиус измерения
30 метров.
Динамическая скорость
3 м/с, выход 1000 пунктов/с
Признание цели
Цель диаметр мяча поддерживает 0,5 ~ 1,5 дюйма
Температура рабочей среды
Температура 0~40°C Относительная влажность 35~80%
Уровень защиты
IP54, защищенный от пыли и брызг, подходящий для промышленных полей
Размеры
Размеры головки слежения: 220×280×495 мм, вес: 21,0 кг
Цель лазерного следателя (SMR):
Имя
Параметр
Модель мяча-мишени
ES0509 AG
Диаметр шарика
0.5 дюймов
Точность центра
12.7мм
Материал для ретрорефлекторных зеркал
Алюминий/стекло G
Расстояние следования
≥ 40
Имя
Параметр
Модель мяча-мишени
ES1509 AG
Диаметр шарика
1.5 дюймов
Точность центра
12.7мм
Материал для ретрорефлекторных зеркал
Алюминий/стекло G
Расстояние следования
≥ 50
Адаптер конца руки робота, программное обеспечение управления и платформа анализа данных
2) Ключевые элементы и методы испытаний (на основе ЕГ/Т 1712-2021 5.3):Определение точности позиции:
(1) Безопасно устанавливайте цель (SMR) на конце ручки позиционирующего робота.(2) Управляйте роботизированной рукой так, чтобы точка измерения пальца окончательной калибровки находилась в пределах эффективного рабочего пространства.(3) Определить и выбрать куб с длиной сторон 300 мм в рабочем пространстве в качестве измерения.(4) Используйте программное обеспечение управления, чтобы управлять калибровочной точкой измерения пальцем, чтобы двигаться по заданному пути (начиная с точки А, двигаясь вдоль B-H и промежуточной точки J в последовательности).(5) Лазерный интерферометр измеряет и фиксирует фактические пространственные координаты каждой точки в реальном времени.(6) Вычислить отклонение между фактическим расстоянием каждой точки измерения от отправной точки А и теоретическим значением для оценки точности пространственного положения.
Определение повторяемости положения:
(7) Установите цель и запустите устройство, как выше.(8) Управляйте концом роботизированной руки, чтобы достичь любых двух точек в эффективном рабочем пространстве: точки M и точки N.(9) Лазерный интерферометр точно измеряет и фиксирует первоначальные координаты положения: M0 (Xm0, Ym0, Zm0), N0 (Xn0, Yn0, Zn0).(10) В автоматическом режиме устройство управления возвращает точку измерения лазерной цели в точку M и записывает положение M1 (Xm1, Ym1, Zm1).(11) Продолжайте управлять устройством, чтобы переместить точку измерения в точку N и записать положение N1 (Xn1, Yn1, Zn1).(12) Повторить шаги 4-5 несколько раз (обычно 5 раз), чтобы получить последовательности координат Mi ((Xmi, Ymi, Zmi) и Ni ((Xni, Yni, Zni) (i = 1,2,3,4,5).(13) Для оценки повторяемости позиции вычисляется дисперсия (стандартное отклонение или максимальное отклонение) многократных позиций возврата точки M и точки N.
3. Подробное объяснение решения испытания производительности управления мастером-рабомЭто решение фокусируется на оценке эффективности операций хирургических роботов в режиме реального времени и синхронизации.1) Основные компоненты аппаратного обеспечения системы:Приобретение сигнала мастера-раба и анализатор:Устройство, генерирующее линейное движение, жесткий соединительный стержень, высокоточный датчик смещения (контроль смещения рукоятки главного конца и точки отсчета рабочего конца).
2) Ключевые элементы и методы испытаний (на основе ЕГ/Т 1712-2021 5.6):Проверка времени задержки управления мастер-раб:(1) Настройка испытаний: подключить главную ручку к генератору линейного движения через жесткую связь.(2) Протокол движения: Установите соотношение мастер-раб на 1:1.(3) Требования к движению базовой конечной точки отсчета:Ускорить до 80% номинальной скорости в течение 200 миль.Сохраняйте постоянную скорость на расстоянии.Замедлите до полной остановки в течение 200 миль.(4) Получение данных:Использование анализатора захвата сигнала master-slave для синхронной записи кривых перемещения времени датчиков перемещения master и slave с высокой точностью и высокой плотностью.(5) Расчет задержки: Analyze the displacement-time curve and calculate the time difference from when the master starts moving to when the slave starts responding (motion delay) and from when the master stops moving to when the slave stops responding (stop delay).(6) Повторяемость: ось X/Y/Z устройства трижды испытывается независимо друг от друга, и средние результаты получаются.
4Основные преимущества и ценность продуктаОфициальное соответствие:Испытания проводятся в строгом соответствии с требованиями стандарта YY/T 1712-2021 "Помощное хирургическое оборудование и вспомогательные хирургические системы с использованием роботизированной технологии".Высокоточные измерения:Ядро использует лазерный интерферометр Zhongtu GTS3300 (пространственная точность 15 мкм + 6 мкм / м) и сверхвысокоточную целевую сферу (точность центра 12,7 мкм), чтобы обеспечить надежные результаты измерений.Профессиональное решение:Одноразовое решение для двух наиболее важных основных потребностей хирургических роботов в тестировании производительности: точности навигации и позиционирования (точность позиции, точностьповторяемость) и производительность управления между мастером и рабом (время задержки).Промышленная надежность:Ключевое оборудование имеет уровень защиты IP54, подходящий для промышленной и медицинской научно-исследовательской среды.Высокопроизводительное получение данных:Проверка задержки мастера-рабов использует 24-битный анализатор синхронного отбора проб с разрешением 204,8 кГц для точного захвата сигналов задержки на уровне миллисекунд.Операционная стандартизация:Обеспечить четкие и стандартизированные процедуры испытаний и методы обработки данных для обеспечения согласованности и сопоставимости испытаний.
Резюме
Система тестирования точности позиционирования хирургического робота Kingpo Technology Development Limited является идеальным профессиональным инструментом для производителей медицинских устройств,Агентства по проверке качества и больницы для проведения проверки работы хирургических роботов, заводской инспекции, типовой инспекции и ежедневного контроля качества, обеспечивая надежные гарантии испытаний для безопасной, точной и надежной работы хирургических роботов.
Взгляд больше

IEC 62368-1 Требования к испытаниям для оборудования, содержащего звукоусилители
2025-08-14
Требования к испытаниям IEC 62368-1 для оборудования, содержащего аудиоусилители
В соответствии со спецификацией ITU-R 468-4 (Измерение уровней аудиошума в звуковом вещании), частотная характеристика на частоте 1000 Гц составляет 0 дБ (см. рисунок ниже), что подходит в качестве эталонного уровня сигнала и удобно для оценки частотной характеристики аудиоусилителей. Сигнал пиковой частоты отклика.
Если производитель заявляет, что аудиоусилитель не предназначен для работы в условиях ниже 1000 Гц, частота источника аудиосигнала должна быть заменена частотой пикового отклика. Частота пикового отклика - это частота источника сигнала, при которой измеряется максимальная выходная мощность на номинальном импедансе нагрузки (далее - динамик) в пределах предполагаемого рабочего диапазона аудиоусилителя. При фактической работе инспектор может зафиксировать амплитуду источника сигнала, а затем просканировать частоту, чтобы проверить, что частота источника сигнала, соответствующая максимальному значению эффективного напряжения, появляющемуся на динамике, является частотой пикового отклика.Тип и регулировка выходной мощности - максимальная выходная мощность
Максимальная выходная мощность - это максимальная мощность, которую может получить динамик, и соответствующее напряжение - это максимальное эффективное напряжение. Обычные аудиоусилители часто используют схемы OTL или OCL на основе принципа работы усилителей класса AB. Когда аудиосигнал синусоидальной волны частотой 1000 Гц подается на аудиоусилитель и входит в область насыщения из области усиления, амплитуда сигнала не может продолжать увеличиваться, точка пикового напряжения ограничена, и на пике появляется искажение с плоской вершиной.
Используя осциллограф для проверки формы выходного сигнала динамика, можно обнаружить, что когда сигнал усиливается до эффективного значения и не может быть увеличен дальше, возникает пиковое искажение (см. рисунок 2). В это время считается, что максимальное состояние выходной мощности достигнуто. Когда возникает пиковое искажение, коэффициент амплитуды выходной формы волны будет ниже, чем коэффициент амплитуды синусоидальной волны, равный 1,414 (как показано на рисунке 2, коэффициент амплитуды = пиковое напряжение / эффективное напряжение = 8,00/5,82≈1,375
<1,414)Рисунок 2: Условие входного сигнала синусоидальной волны 1000 Гц, форма выходного сигнала динамика при максимальной выходной мощности
Тип и регулировка выходной мощности - неклиппированная выходная мощность,
Неклиппированная выходная мощность относится к выходной мощности на стыке зоны насыщения и зоны усиления, когда динамик работает при максимальной выходной мощности и без пиковых искажений (рабочая точка смещена в сторону зоны усиления). Форма выходного аудиосигнала представляет собой полную синусоидальную волну 1000 Гц без пиковых искажений или клиппирования, и ее среднеквадратичное напряжение также меньше, чем среднеквадратичное напряжение при максимальной выходной мощности (см. рисунок 3).На рисунке 3 показана форма выходного сигнала динамика, входящего в состояние неклиппированной выходной мощности после уменьшения коэффициента усиления (рисунки 2 и 3 показывают одну и ту же сеть аудиоусилителя)
Поскольку аудиоусилители работают на границе между областями усиления и насыщения и нестабильны, может генерироваться дрожание амплитуды сигнала (верхние и нижние пики могут быть неравными). Коэффициент амплитуды можно рассчитать, используя
50%от пикового напряжения как пиковое напряжение. На рисунке3, регулировка громкости возвращает динамик от максимальной выходной мощности к неклиппированному состоянию, при среднеквадратичном напряжении0,5 × 13,10 В = 6,550 В, а среднеквадратичное напряжение составляет4,632 В. На рисунке= пиковое напряжение/среднеквадратичное напряжение= 6,550 / 4,632≈1,414.Тип и регулировка выходной мощности - методы регулировки мощности. Аудиоусилители получают небольшие входные сигналы, усиливают их и выводят на динамики. Коэффициент усиления обычно регулируется с помощью детальной шкалы громкости (например, регулировка громкости телевизора может варьироваться от 30 до 100 шагов). Однако регулировка коэффициента усиления путем регулировки амплитуды источника сигнала гораздо менее эффективна. Уменьшение амплитуды источника сигнала, даже при высоком усилении усилителя, все равно значительно снизит выходную мощность динамика (см. рисунок 4). НаРисунок 4: Форма выходного сигнала, когда динамик входит в состояние неклиппированной выходной мощности после уменьшения амплитуды источника сигнала.
(Рисунки 2 и 4 показывают одну и ту же сеть аудиоусилителя)
Рисунок
3, регулировка громкости возвращает динамик от максимальной выходной мощности к неклиппированному состоянию, при среднеквадратичном напряжении4,632 В. На рисунке4, путем регулировки амплитуды источника сигнала динамик переводится из состояния максимальной выходной мощности в состояние неклиппированной выходной мощности, а эффективное напряжение составляет4,066 В. Согласно формуле расчета мощностиВыходная мощность = квадрат напряжения RMS / импеданс динамика
Неклиппированная выходная мощность на рисунке 3 превышает мощность на рисунке 4 примерно на 30%, поэтому рисунок 4 не является истинным состоянием неклиппированной выходной мощности.
Можно видеть, что правильный способ возврата из состояния максимальной выходной мощности в состояние неклиппированной выходной мощности - это зафиксировать амплитуду источника сигнала и отрегулировать коэффициент усиления аудиоусилителя, то есть отрегулировать громкость аудиоусилителя, не изменяя амплитуду источника сигнала.
Тип и регулировка выходной мощности - 1/8 неклиппированной выходной мощности
Нормальные рабочие условия для аудиоусилителей предназначены для имитации оптимальных рабочих условий реальных динамиков. Хотя характеристики реального звука сильно различаются, коэффициент амплитуды большинства звуков находится в пределах 4 (см. рисунок 5).
Рисунок 5: Форма волны реального звука с коэффициентом амплитуды 4
Взяв форму волны звука на рисунке 5 в качестве примера, коэффициент амплитуды = пиковое напряжение / среднеквадратичное напряжение = 3,490 / 0,8718 = 4. Чтобы достичь целевого звука без искажений, аудиоусилитель должен гарантировать, что его максимальный пик не имеет клиппирования. Если в качестве эталона используется источник сигнала синусоидальной волны 1000 Гц, чтобы гарантировать, что форма волны остается неискаженной, а пиковое напряжение 3,490 В не ограничено по току, среднеквадратичное напряжение сигнала должно составлять 3,490 В / 1,414 = 2,468 В. Однако среднеквадратичное напряжение целевого звука составляет всего 0,8718 В. Следовательно, коэффициент уменьшения целевого звука по отношению к среднеквадратичному напряжению источника сигнала синусоидальной волны 1000 Гц составляет 0,8718 / 2,468 = 0,3532. Согласно формуле расчета мощности, коэффициент уменьшения среднеквадратичного напряжения составляет 0,3532, что означает, что коэффициент уменьшения выходной мощности составляет 0,3532 в квадрате, что приблизительно равно 0,125=1/8.
Поэтому, отрегулировав выходную мощность динамика до 1/8 неклиппированной выходной мощности, соответствующей источнику сигнала синусоидальной волны 1000 Гц, можно вывести целевой звук без искажений и коэффициентом амплитуды 4. Другими словами, 1/8 неклиппированной выходной мощности, соответствующей источнику сигнала синусоидальной волны 1000 Гц, является оптимальным рабочим состоянием для аудиоусилителя для вывода целевого звука с коэффициентом амплитуды 4 без потерь.
Рабочее состояние аудиоусилителя основано на том, что динамик обеспечивает 1/8 неклиппированной выходной мощности. Когда находится в состоянии неклиппированной выходной мощности, отрегулируйте громкость так, чтобы эффективное напряжение упало примерно до 35,32%, что составляет 1/8 неклиппированной выходной мощности. Поскольку розовый шум больше похож на реальный звук, после использования сигнала синусоидальной волны 1000 Гц для получения неклиппированной выходной мощности, розовый шум можно использовать в качестве источника сигнала. При использовании розового шума в качестве источника сигнала необходимо установить полосовой фильтр, как показано на рисунке ниже, чтобы ограничить полосу пропускания шума.
Нормальные и ненормальные рабочие условия - нормальные рабочие условия
Различные типы оборудования аудиоусилителей должны учитывать все следующие условия при установке нормальных рабочих условий:
- Выход аудиоусилителя подключен к наиболее неблагоприятному номинальному импедансу нагрузки или к фактическому динамику (если предусмотрено);
——Все каналы аудиоусилителя работают одновременно;
- Для органа или аналогичного инструмента с блоком генератора тона вместо использования сигнала синусоидальной волны 1000 Гц нажмите две клавиши педали баса (если есть) и десять клавиш мануала в любой комбинации. Активируйте все регистры и кнопки, которые увеличивают выходную мощность, и отрегулируйте инструмент до 1/8 от максимальной выходной мощности;
- Если предполагаемая функция аудиоусилителя определяется разностью фаз между двумя каналами, разность фаз между сигналами, приложенными к двум каналам, составляет 90°;
Для многоканальных аудиоусилителей, если некоторые каналы не могут работать независимо, подключите номинальный импеданс нагрузки и отрегулируйте выходную мощность до 1/8 от расчетной неклиппированной выходной мощности усилителя.
Если непрерывная работа невозможна, аудиоусилитель работает на уровне максимальной выходной мощности, который позволяет непрерывную работу.
Нормальные и ненормальные рабочие условия - Ненормальные рабочие условия
Ненормальное рабочее состояние аудиоусилителя заключается в имитации наиболее неблагоприятной ситуации, которая может возникнуть на основе нормальных рабочих условий. Динамик можно заставить работать в самой неблагоприятной точке между нулем и максимальной выходной мощностью, регулируя громкость или устанавливая короткое замыкание динамика и т. д.
Нормальные и ненормальные рабочие условия - размещение для испытания на повышение температуры
При проведении испытания на повышение температуры аудиоусилителя поместите его в положение, указанное производителем. Если нет особого заявления, поместите устройство в деревянную испытательную коробку с открытой передней частью, на расстоянии 5 см от переднего края коробки, со свободным пространством 1 см вдоль боковых сторон или сверху и 5 см от задней части устройства до испытательной коробки. Общее размещение аналогично имитации домашнего телевизионного шкафа.
Нормальные и ненормальные рабочие условия - фильтрация шума и восстановление основной волны. Шум некоторых цифровых схем усилителей будет передаваться на динамик вместе с аудиосигналом, вызывая появление неупорядоченного шума при обнаружении осциллографом формы выходного сигнала динамика. Рекомендуется использовать простую схему фильтрации сигнала, показанную на рисунке ниже (метод использования: точки A и C подключены к выходному концу динамика, точка B подключена к опорному заземлению/заземлению контура аудиоусилителя, а точки D и E подключены к концу обнаружения осциллографа). Это может отфильтровать большую часть шума и в значительной степени восстановить синусоидальную основную волну 1000 Гц (1000F на рисунке - опечатка, должно быть 1000 пФ).
Некоторые аудиоусилители имеют превосходные характеристики и могут решить проблему пиковых искажений, так что сигнал не будет искажен или обрезан, когда он будет отрегулирован до состояния максимальной выходной мощности. В это время неклиппированная выходная мощность эквивалентна максимальной выходной мощности. Когда видимое клиппирование не может быть установлено, максимальную выходную мощность можно рассматривать как неклиппированную выходную мощность.
Классификация источников электроэнергии и защита
Аудиоусилители могут усиливать и выводить высоковольтные аудиосигналы, поэтому источник энергии аудиосигнала должен быть классифицирован и защищен. При классификации обязательно установите регулятор тембра в сбалансированное положение, позволяя аудиоусилителю работать при максимальной неклиппированной выходной мощности на динамик. Затем снимите динамик и проверьте напряжение холостого хода. Классификация источников энергии аудиосигнала и защита показаны в таблице ниже.
Классификация источников электрической энергии аудиосигнала и защита
Уровень источника энергии
Среднеквадратичное напряжение аудиосигнала (В)
Пример защиты между источником энергии и обычным персоналом
Пример защиты между источником энергии и проинструктированным персоналом
ES1
≤
120Защита не требуется
Клеммы не изолированы (клеммы проводящие или провода открыты):
Клеммы не изолированы (клеммы проводящие или провода открыты):
>71 и
≤120Изоляция клемм (доступные части непроводящие):
Обозначает кодовый символ ISO 7000 0434a
или кодовый символ 0434bЗащита не требуется
Клеммы не изолированы (клеммы проводящие или провода открыты):
Отметьте с указанием мер предосторожности, таких как «прикосновение к неизолированным клеммам или проводам может вызвать дискомфорт»
ES3
>120
Используйте разъемы, соответствующие IEC 61984, и отмеченные кодовыми символами 6042 IEC 60417
Генератор розового шума
Взгляд больше